กรดซาลิไซลิก

กรดซาลิไซลิกเกรด USP/EP:

กรดซาลิไซลิกเป็นสารประกอบอินทรีย์ผลึกสีขาว (C7H6O3, หมายเลข CAS. 69-72-7) สังเคราะห์ผ่านกระบวนการคาร์บอกซิเลชันของโคลบี-ชมิตต์ โดยใช้โซเดียมฟีโนเลตและคาร์บอนไดออกไซด์ภายใต้พารามิเตอร์ความดันความร้อน-ที่ควบคุม โครงสร้างผลึกที่ได้นั้นให้ความบริสุทธิ์สูงและสัณฐานวิทยาที่สม่ำเสมอ โดยทำหน้าที่เป็นสารเคราโตไลติกที่ใช้งานอยู่ในการเตรียมยาผิวหนังเฉพาะที่ และเป็นสารเคมีหลักขั้นกลางในการสังเคราะห์ทางเภสัชกรรมและอุตสาหกรรม

 

ข้อมูลจำเพาะของกรดซาลิไซลิกเกรด USP/EP:
สอดคล้องกับเอกสารทางเภสัชกรรมของ USP, EP และ BP

พารามิเตอร์การทดสอบ	ขีดจำกัดข้อมูลจำเพาะ	วิธีทดสอบ
การทดสอบ (สารแห้ง)	99.0% - 100.5%	ไทไตรเมทรี (ขั้นตอนทางเภสัชกรรม)
ช่วงการหลอมละลาย	158.0 องศา - 161.0 องศา	เครื่องมือวัดจุดหลอมเหลวของเส้นเลือดฝอย
ขาดทุนจากการอบแห้ง	<= 0.5% (105°C, 3h)	การวิเคราะห์แบบกราวิเมตริก
สารตกค้างจากการจุดระเบิด	<= 0.1%	เถ้าซัลเฟต
คลอไรด์	<= 200 ppm	การทดสอบขีดจำกัดความขุ่น
ซัลเฟต	<= 200 ppm	การทดสอบขีดจำกัดความขุ่น
โลหะหนัก (เป็น Pb)	<= 10 ppm	การวัดสี / สเปกโทรสโกปีการดูดซึมอะตอม (AAS)
เนื้อหาฟีนอล	<= 0.05%	โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง-(HPLC)

 

คุณสมบัติทางเคมีและกายภาพ:

หมายเลข CAS	69-72-7
สูตรเคมี	C7H6O3
น้ำหนักโมเลกุล	138.12 ก./โมล
รูปร่าง	สีขาว เข็ม-เหมือนคริสตัลหรือผงผลึกอ่อน
กลิ่น	มีร่องรอยฟีนอลที่มีลักษณะเฉพาะแทบไม่มีกลิ่นหรือจางๆ
ความหนาแน่นเป็นกลุ่ม	0.35 - 0.45 g/cm3 (ไม่บีบอัด)
ความสามารถในการละลาย	ละลายได้เล็กน้อยในน้ำ (2.2 กรัม/ลิตร ที่ 25 องศา ); ละลายได้อย่างอิสระในเอธานอล (96%) และอีเทอร์ ละลายได้น้อยในคลอโรฟอร์ม
PH (สารละลายน้ำอิ่มตัว)	ประมาณ 2.4

 

การใช้งาน:

การสังเคราะห์ทางเภสัชกรรม:ทำหน้าที่เป็นสารตั้งต้นหลักในการผลิตกรดอะซิติลซาลิไซลิก (แอสไพริน), เมทิลซาลิซิเลต และสารต้านการอักเสบ-ทั้งระบบ

API ผิวหนัง:ใช้ในสูตรเฉพาะที่ความเข้มข้นตั้งแต่ 0.5% ถึง 40% เพื่อรักษาสิวอักเสบ เคราโตซิส โรคสะเก็ดเงิน หูด และโรคผิวหนังอักเสบจากเชื้อรา เนื่องจากฤทธิ์ของเคราโตไลติกบนชั้นหนังกำพร้า

สูตรเครื่องสำอาง:รวมอยู่ในผลิตภัณฑ์-เปิดและล้าง-เพื่อควบคุมความมันและการขัดรูขุมขน

การผลิตเคมีภัณฑ์อุตสาหกรรม:ทำหน้าที่เป็นตัวกลางสำหรับสีย้อม สารเติมแต่งป้องกันยาง-ที่ไหม้เกรียม และตัวกรองป้องกันรังสีอัลตราไวโอเลต (UV)

 

ความเกี่ยวข้องในการผลิตยา:

ออกแบบมาเพื่อการบูรณาการโดยตรงในกระบวนการผลิตที่ได้รับการรับรอง GMP- ภายในกรอบโครงสร้างโรงงานที่จดทะเบียน ISO 9001:2015 และ FDA{3}} โปรไฟล์สิ่งเจือปนต่ำ-มีการควบคุมระดับฟีนอลโดยเฉพาะ (<= 0.05%) and heavy metals (<= 10 ppm)-prevents catalytic inhibition during chemical synthesis and minimizes purification steps in downstream API processing. Controlled particle size distribution eliminates dusting issues during powder transfer and prevents agglomeration during direct-blend tableting operations.

 

ข้อกำหนดด้านเกรดและคุณภาพ:

เกรด USP:ตรงตามมาตรฐานเภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา เป็นไปตามมาตรฐาน ICH Q3C เกี่ยวกับขีดจำกัดตัวทำละลายตกค้าง

เกรดอีพี:เป็นไปตามข้อกำหนดเภสัชตำรับของยุโรปสำหรับการเตรียมยาภายในเขตอำนาจศาลของสหภาพยุโรป

เกรดทางเทคนิค:ปรับให้เหมาะสมสำหรับการสังเคราะห์สารอินทรีย์ทางอุตสาหกรรมและการผลิตที่ไม่ใช่-ยา ซึ่งข้อจำกัดทางชีวภาพที่เข้มงวดเป็นรองจากจลนศาสตร์ของปฏิกิริยา

สถานะการเข้าถึง:จดทะเบียนโดยสมบูรณ์สำหรับการนำเข้าและการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ภายในสหภาพยุโรปภายใต้กลุ่มน้ำหนักที่เกี่ยวข้อง

 

การควบคุมคุณภาพ:

ทุกชุดการผลิตผ่านการทดสอบเชิงวิเคราะห์ที่ห้องปฏิบัติการภายใน-ของเราก่อนเผยแพร่ในเชิงพาณิชย์ การตรวจสอบความถูกต้องของการทดสอบและโปรไฟล์สิ่งเจือปนดำเนินการผ่านโครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC) ที่สอบเทียบแล้ว การติดตามโลหะหนักใช้ Atomic Absorption Spectroscopy (AAS) และการตรวจสอบความร้อนใช้ดิฟเฟอเรนเชียลสแกนนิงแคลอริเมทรี (DSC) ตัวอย่างที่เก็บรักษาไว้จะถูกเก็บถาวรเป็นเวลาอย่างน้อย 3 ปีเพื่อให้มั่นใจถึงความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ

 

เอกสารทางเทคนิค:

COA (ใบรับรองการวิเคราะห์):เอกสารข้อมูลการวิเคราะห์เฉพาะชุด-ที่มาพร้อมกับการจัดส่งทุกครั้ง ซึ่งตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อจำกัดทางเภสัชกรรม

SDS (เอกสารข้อมูลความปลอดภัย):เอกสารที่เป็นไปตามข้อกำหนด GHS- ซึ่งให้รายละเอียดการจำแนกประเภทความเป็นอันตราย ข้อกำหนดอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE) ข้อควรระวังในการจัดการ และขั้นตอนการรั่วไหล

TDS (เอกสารข้อมูลทางเทคนิค):โปรไฟล์ข้อมูลที่สมบูรณ์ครอบคลุมคุณลักษณะทางกายภาพ พารามิเตอร์บรรจุภัณฑ์ และแนวทางการจัดเก็บ

 

บรรจุภัณฑ์และการจัดเก็บ:

บรรจุภัณฑ์มาตรฐาน:ถังไฟเบอร์หนัก 25 กก. บุด้วยฟิล์มกั้นความชื้น-โพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำ (LDPE) -สองชั้น วางบนพาเลทและหด-ห่อเพื่อการขนส่งทางทะเลด้วยตู้คอนเทนเนอร์

บรรจุภัณฑ์จำนวนมาก:ถุงขยะ FIBC ทอโพลีโพรพีลีนน้ำหนัก 500 กก. หรือ 1,000 กก. (ซุปเปอร์แซ็ก) พร้อมแผ่นบุป้องกันด้านในตามคำขอ

สภาพการเก็บรักษา:เก็บในที่แห้ง เย็น และมีการระบายอากาศที่ดี- โดยให้พ้นจากแสงแดดโดยตรง สารออกซิไดซ์อย่างแรง และวัสดุที่เป็นด่างแก่ เก็บภาชนะที่ปิดสนิทเพื่อป้องกันการดูดซึมความชื้นและการระเหิด

อายุการเก็บรักษา:24 เดือนนับจากวันที่ผลิตภายใต้เงื่อนไขการจัดเก็บที่กำหนด

 

อุปทานจำนวนมาก, ขั้นต่ำและการจัดซื้อจัดจ้าง:

ขั้นต่ำ (ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ):100 กก. สำหรับบรรจุภัณฑ์แบบดรัมมาตรฐาน 1 เมตริกตันสำหรับการกำหนดขนาดอนุภาคแบบกำหนดเองหรือการพิมพ์ลายฉลุฉลากส่วนตัว

นโยบายตัวอย่าง:มีตัวอย่างวิเคราะห์ 100 กรัมสำหรับการทดสอบในห้องปฏิบัติการและการประเมิน QA ขาเข้า มีค่าขนส่ง

เวลานำ:7 ถึง 14 วันทำการสำหรับสินค้าในสต๊อกมาตรฐานที่จัดส่งจากศูนย์กลางภูมิภาค 25 ถึง 35 วันสำหรับการจัดส่งทางโรงงาน-แบบโหลดเต็มตู้คอนเทนเนอร์ (FCL) โดยตรง

อุปทานจำนวนมาก:ข้อตกลงการจัดหารายปี (ASA) มีให้บริการซึ่งมีโครงสร้างราคาคงที่และการโทรรายไตรมาสตามกำหนดการ-

 

OEM / กำหนดเอง

การปรับแต่งขนาดอนุภาค:มีตัวเลือกการกัดให้เลือกเพื่อให้ได้การกระจายตาข่ายที่เฉพาะเจาะจง (เช่น ผ่าน 80 เมชหรือ 100 เมช) เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพอัตราการละลายในสูตรของเหลวหรือกึ่ง-ของแข็ง

การติดฉลากส่วนตัว:การพิมพ์ลายฉลุดรัมแบบกำหนดเอง -งานศิลปะที่ลูกค้าจัดเตรียมไว้บนฉลากบรรจุภัณฑ์ และข้อกำหนดการกำหนดค่าพาเลทเฉพาะที่รองรับสำหรับผู้จัดจำหน่ายที่ได้รับการยืนยัน

 

 

ขอใบเสนอราคา:
ส่งปริมาณที่ต้องการ พอร์ตปลายทาง และกำหนดการส่งมอบเป้าหมาย เพื่อรับใบเสนอราคาเชิงพาณิชย์ รวมถึงเงื่อนไข FOB/CIF และราคาตลาดปัจจุบัน สามารถส่งคำถามด้านเทคนิคโดยตรงไปยังทีมวิศวกรแอปพลิเคชันของเราผ่านทางอีเมลหรือ WhatsApp

ป้ายกำกับยอดนิยม: กรดซาลิไซลิก ผู้ผลิตกรดซาลิไซลิกจีน ซัพพลายเออร์ โรงงาน