นีโอมัยซิน ซัลเฟต

นีโอมัยซินซัลเฟต:

นีโอมัยซิน ซัลเฟตเป็นส่วนผสมทางเภสัชกรรมออกฤทธิ์-สเปกตรัมอะมิโนไกลโคไซด์แบบกว้างที่ผลิตขึ้นสำหรับการกำหนดสูตรยาและสัตวแพทย์ในเชิงพาณิชย์ มันทำงานโดยจับกับหน่วยย่อยไรโบโซม 30S ของแบคทีเรียเพื่อยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีน โดยกำหนดเป้าหมายกรัม-เชื้อก่อโรคที่เป็นลบ และเลือกกรัม-เชื้อก่อโรคเชิงบวก ผลิตเป็นผงผลึกดูดความชื้น เป็นไปตามมาตรฐานทางเภสัชกรรมที่กำหนดไว้สำหรับการแปรรูปขั้นทุติยภูมิและการผลิตยา

 

ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์:

การปฏิบัติตามข้อกำหนดทางเภสัชกรรม	USP / BP / อีพี
ความแรง (พื้นฐานแห้ง)	>= 600 ไมโครกรัม/มก. คำนวณเป็นเบสนีโอมัยซิน
บัตรประจำตัว	ผลบวกสำหรับนีโอมัยซินและซัลเฟตผ่านการทดสอบโครมาโตกราฟีและเคมี
pH (สารละลายน้ำ 10%)	5.0 - 7.5
ขาดทุนจากการอบแห้ง	<= 8.0%
สารตกค้างจากการจุดระเบิด	<= 1.0%
การหมุนด้วยแสงเฉพาะ	+53 องศา ถึง +59 องศา
โลหะหนัก	<= 20 ppm

 

คุณสมบัติทางเคมีและกายภาพ:

หมายเลข CAS: 1405-10-3

สูตรโมเลกุล:C23H46N6O13 · 3H2SO4

น้ำหนักโมเลกุล:908.88 ก./โมล (เกลือซัลเฟต)

ความสามารถในการละลาย:ละลายได้อย่างอิสระในน้ำ แทบไม่ละลายในเอทานอลสัมบูรณ์ อะซิโตน คลอโรฟอร์ม และอีเทอร์

รูปร่าง:ผงสีขาวหรือเหลือง-ไม่มีกลิ่นหรือแทบไม่มีกลิ่นเลย

 

การใช้งาน:

สูตรเฉพาะ:รวมอยู่ในครีมผิวหนัง ขี้ผึ้ง และโลชั่นสำหรับการติดเชื้อแบคทีเรียที่ผิวหนังและการดูแลบาดแผล

การเตรียมจักษุและ Otic:ใช้ในยาหยอดตาและยาหยอดหูที่ปลอดเชื้อสำหรับการติดเชื้อในช่องหูตื้นๆ และช่องหูภายนอก

สูตรสัตวแพทย์:ผสมเป็นผงรับประทาน พรีมิกซ์ และยาลูกกลอนเพื่อควบคุมการติดเชื้อในลำไส้ในปศุสัตว์และสัตว์ปีก

การชลประทานปลอดเชื้อ:ใช้ในสูตรการล้างเฉพาะที่ภายใต้สภาพแวดล้อมการผลิตที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวด

 

ความเกี่ยวข้องในการผลิตยา:

ความเข้ากันได้ของสารเพิ่มปริมาณ:เข้ากันได้กับฐานปิโตรเลียมมาตรฐาน แวกซ์อิมัลชัน และระบบครีมน้ำภายในเกณฑ์การจัดเก็บที่มีการควบคุม

สูตรผสม:ร่วม-สูตรบ่อยครั้งร่วมกับ Polymyxin B Sulfate และ Bacitracin Zinc เพื่อขยายสเปกตรัมครอบคลุมเทียบกับพืชผสม

พารามิเตอร์การผสม:สูตรจะพิจารณาอัตราการดูดซับความชื้นในระหว่างการชั่งน้ำหนักและการผสมเพื่อรักษาความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ที่แม่นยำ

 

ข้อกำหนดด้านเกรดและคุณภาพ:

เกรด USP:เป็นไปตามข้อกำหนดเอกสารเภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกาในด้านความบริสุทธิ์ สิ่งเจือปน และขีดจำกัดในการทดสอบ

เกรดอีพี:ตรงตามข้อกำหนดเภสัชตำรับของยุโรป ทำให้มั่นใจได้ถึงระดับเอนโดทอกซินที่ควบคุมได้และสิ่งสกปรกจากการย่อยสลาย

การสนับสนุนด้านกฎระเบียบ:สนับสนุนโดยความพร้อมในการอ้างอิง Drug Master File (DMF) และพารามิเตอร์เอกสารประกอบ CEP ตามคำขอสำหรับการส่งตามกฎระเบียบ

 

การควบคุมคุณภาพ:

การตรวจสอบเชิงวิเคราะห์: ทุกแบทช์ได้รับการทดสอบผ่าน-โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC) เพื่อการตรวจสอบความถูกต้องด้านศักยภาพและการวัดปริมาณสิ่งเจือปน

การทดสอบขีดจำกัดของจุลินทรีย์:ประเมินจำนวนแอโรบิกทั้งหมด ยีสต์ เชื้อรา และตรวจสอบว่าไม่มีเชื้อโรคบ่งชี้ที่ระบุ รวมถึง Escherichia coli และ Pseudomonas aeruginosa

การตรวจสอบย้อนกลับเป็นชุด:ได้รับการบำรุงรักษาผ่านการติดตามด้วยคอมพิวเตอร์ตั้งแต่อินพุตของการหมักดิบไปจนถึงการแยกส่วนปลายน้ำไปจนถึงการบรรจุในขั้นสุดท้าย

 

เอกสารทางเทคนิค:

COA

ใบรับรองการวิเคราะห์เฉพาะรุ่น-ที่มาพร้อมกับการจัดส่งเชิงพาณิชย์ทุกครั้ง โดยให้รายละเอียดค่าการทดสอบ ระดับความชื้น ค่า pH และโปรไฟล์สิ่งเจือปนในการวิเคราะห์

เอกสารความปลอดภัย

เอกสารข้อมูลความปลอดภัยโดยสรุปการระบุอันตราย การควบคุมการสัมผัส ข้อกำหนดอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล และมาตรการกักกันฉุกเฉิน

ทีดีเอส

เอกสารข้อมูลทางเทคนิคสรุปพารามิเตอร์ทางกายภาพ ข้อมูลจำเพาะของการจัดเก็บ และมาตรฐานการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

 

บรรจุภัณฑ์และการจัดเก็บ:

การกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์:ถุงพลาสติกโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำ-สองเท่า-ปิดผนึกด้วยความร้อนในถังไฟเบอร์หรือแผ่นกั้นอะลูมิเนียมสำหรับปริมาณน้อย

น้ำหนักสุทธิ:25 กก./ถัง รูปแบบมาตรฐานอุตสาหกรรม การกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเองมีให้ตามข้อตกลง

สภาพการเก็บรักษา:เก็บในภาชนะสุญญากาศในที่เย็น แห้ง และมีอากาศถ่ายเทได้ดี- โดยป้องกันไม่ให้ถูกแสงและความชื้น แนะนำให้จัดเก็บที่อุณหภูมิ 2 องศา C ถึง 8 องศา C สำหรับการจัดเก็บระยะยาว- หรือต่ำกว่า 25 องศา C สำหรับการจัดการที่ใช้งานอยู่

อายุการเก็บรักษา:36 เดือนนับจากวันผลิตในภาชนะเดิมที่ปิดสนิท

 

การจัดหาและการจัดซื้อจัดจ้าง:

ขั้นต่ำ

25 กก. (ถังเชิงพาณิชย์มาตรฐานหนึ่งถัง) ปริมาณการประเมินที่มีอยู่สำหรับการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

ตัวอย่าง

มีตัวอย่างการวิเคราะห์ 100 กรัมสำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการและการตรวจสอบความถูกต้องของ HPLC เป็นไปตามเงื่อนไขการจัดส่งและการจัดการ

เวลานำ

ตัวอย่าง-ชุดสต็อกจะจัดส่งภายใน 3 ถึง 5 วันทำการ การดำเนินการผลิตตามกำหนดการต้องใช้เวลา 3 ถึง 4 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับปริมาณและคิวการผลิต

อุปทานจำนวนมาก

ได้รับการสนับสนุนผ่านข้อตกลงกรอบรายปีและกำหนดการส่งมอบ-ตันหลายตัน-

 

OEM / กำหนดเอง

บรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเอง:การติดฉลากส่วนตัว น้ำหนักสุทธิเฉพาะต่อคอนเทนเนอร์ และการออกแบบซีลที่ป้องกันการงัดแงะ{0}}สำหรับผู้ผลิตตามสัญญา

การทำโปรไฟล์สิ่งเจือปน:มีการคัดกรองเชิงวิเคราะห์ที่ปรับแต่งได้เพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดทางเภสัชกรรมเฉพาะระดับภูมิภาคหรือกรอบการทำงานด้านคุณภาพภายใน

 

 

ขอใบเสนอราคา

หากต้องการรับข้อเสนอเชิงพาณิชย์อย่างเป็นทางการ โปรดระบุข้อกำหนดของคุณ:
ปริมาณประจำปีหรือปริมาณแบทช์ที่ต้องการ
พอร์ตปลายทาง (Incoterms: FOB / CIF / EXW)
มาตรฐานเภสัชกรรมที่ต้องการ (USP หรือ EP)
กำหนดการส่งมอบเป้าหมายหรือความถี่ในการโทร-
 

ป้ายกำกับยอดนิยม: นีโอมัยซินซัลเฟต ผู้ผลิตจีนนีโอมัยซินซัลเฟต ซัพพลายเออร์ โรงงาน